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leyu乐鱼体育官方近200年来首次:中国医疗器械研究结果登顶世界权威刊物!

  leyu乐鱼体育综合体育对世界权威医学杂志《柳叶刀》和中国医疗器械行业而言,9月4日(伦敦时间9月3日)是一个“史无前例”的日子。《柳叶刀》创刊近200年来,第一次刊发了中国医疗器械产品的临床研究结果,该项研究结果破解了困扰世界心血管介入领域10多年的重大难题。

  《柳叶刀》全文刊登了中国自主研发的Firehawk(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“火鹰支架”)在欧洲大规模临床试验的研究结果,这项试验难度极大,开创了多个医学界第一:

  《柳叶刀》作为“影响因子”最高的SCI刊物之一,对刊载文章的审核极为苛刻。leyu乐鱼体育官方据报道,leyu乐鱼体育官方《柳叶刀》上刊发的每篇文章都需多名同行专家多次严格评审,确保学术水准和客观真实。从投稿到刊登通常耗时数月,长达一两年的也比比皆是。

  对于来自中国医疗器械领域心血管介入产品“火鹰支架”的研究结果,《柳叶刀》却一改“漫长”的作风。从收稿到刊登仅用了三周时间,且进行评审的五名同行专家均作出正面积极的反馈。

  “火鹰支架”的研究结果能够被《柳叶刀》刊发,这是国产器械替代进口的一小步,更是实质性的一大步。

  2017年期间,中国工程院院士胡盛寿曾指出:“国产医疗器械多集中在中低端领域,恶性竞争严重,而在CT、核磁、数字造影机等高端医疗器械市场,95%以上使用国外进口产品,骨科、口腔和心血管这些高耗值产品领域,大多也来自国外”。

  不过,今年初中信建投的一份研究报告指出,国内医械企业虽然多集中在中低端器械领域,但部分高端器械领域已开始完成进口替代。具体可详见下表:

  近年来,优先审评审批、医疗器械注册人制度等多项政策出台后,国内医械行业创新器械成果转化速度加快,创新医疗器械审评审批时间明显缩短。

  另外,《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》和《高端医疗器械关键技术产业化实施方案》等政策接连出台,旨在依托创新能力强、leyu乐鱼体育官方规模效应明显、具有国际视野的医械企业提升整个行业的科技创新能力。

  在政策的支持下,国内医械企业重点发展具备重大临床价值的产品,突破自主创新,加速了医械国产化。同时,在国内市场占有率不断增加后,国内医械企业也正在努力撬动更多国际市场,用更高的性价比打破海外“巨鳄”在相关市场的垄断。