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  leyu乐鱼体育app在线官方医疗器械出口俄罗斯需要什么认证,俄罗斯方面是怎样划分医疗器械的呢?这个是很多想要出口俄罗斯医疗器械厂商共同的问题!下面CMK国际检测工程师为大家讲解一下有关于俄罗斯对医疗器械方面的认证规定!leyu乐鱼体育综合体育官网入口医疗器械在俄罗斯销售、使用、leyu乐鱼体育综合体育官网入口流通,须获得俄罗斯卫生部颁发的医疗器械注册证书及对应的GOST-R (DOC)证书。

  6.风险分析,产品标签图(英文或俄文) 产品测试报告(功能性、毒理学、临床报告、CE测试报告等)

  向俄罗斯卫生部提交技术文件并获得受理.获得俄罗斯卫生部专家两期审核文件,期间安排样品到莫斯科测试在根据产品临床试验,得到俄罗斯认证专家审核、评估,leyu乐鱼体育综合体育官网入口获得俄罗斯GOST-R (DOC )证书。