leyu乐鱼体育足球医疗器械安全宣传周丨系列科普：带你走近医疗器械

　　leyu乐鱼体育网址2022年7月18日—7月22日是全国医疗器械安全宣传周，今年宣传周的主题为“安全用械 共享共治”，旨在帮助公众进一步了解医疗器械，防范医疗器械使用风险，提高安全用械意识。

　　医疗器械是指直接或间接用于的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，leyu乐鱼体育足球包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但只是起辅助作用。

　　国家对医疗器械按照风险程度实行分类，风险程度由医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素综合量定。

　　第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如体温计、血压计、医用口罩等；

　　第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如心脏起搏器、人工晶体等。leyu乐鱼体育足球‍

　　不是。任何医疗器械产品都具有一定的使用风险，都可能因为当时科技水平的制约，实验条件的限制等因素，而在临床应用过程中存在一定的风险。所谓批准上市，是指社会、技术、伦理和法令皆可接受的基础上的认可，而并非绝对安全。被批准上市的医疗器械只是“受益大于风险”的“风险可接受”产品，即被批准上市产品在现有知识水平下，leyu乐鱼体育足球相对符合安全使用的要求。